高端審查“閉門”被疑黑箱 陳時中：去識別化公開

     臺當(dāng)局流行疫情指揮中心昨天宣布島內(nèi)自產(chǎn)高端疫苗通過EUA，但不公布錄像與會議紀(jì)錄。外界指出，美國在審查輝瑞／BNT疫苗的EUA時，就有全程錄像，為何臺灣沒有？陳時中表示，是否錄像，制度各有不同，全部公開有好處、不公開也有好處。不公開會議，專家就可以暢所欲言、充分討論，公開顧忌就比較多，有利益糾葛的可能性；之后相關(guān)會議紀(jì)錄會以去識別化方式公開。

    陳時中表示，專家學(xué)者都不喜歡被獵巫，“他們都不希望被公開”。為讓專家們可以就專業(yè)進(jìn)行個人質(zhì)疑，討論能更順暢，因此選擇不公開。但之后相關(guān)會議紀(jì)錄會以去識別化方式公開。

    島內(nèi)專家認(rèn)為中和抗體不等于保護(hù)力，且臺灣只看原始株誘發(fā)的中和抗體，對變異株并無有效證明。陳時中表示，病毒株一直在變化，其他疫苗也不是都有確效。但這些疫苗是對重癥防護(hù)率比沒打疫苗來得好，只要對重癥保護(hù)力好，疫情控制相對會更安心。

    而外界質(zhì)疑，高端是第一個用免疫橋接的方式拿到EUA，其他疫苗起碼有做到第三期臨床試驗(yàn)。陳時中表示，沒有任何一國家或地區(qū)，通過第三期臨床試驗(yàn)后才給EUA，現(xiàn)在大家看到幾個大廠牌，都是完成二期試驗(yàn)，進(jìn)行三期試驗(yàn)時提出期中報告，由專家審閱給予EUA。

    臺灣等于是做二、三期連接計(jì)劃，且第二期試驗(yàn)做的數(shù)目較大，能確保安全性沒問題，是國際可以公認(rèn)的。

    至于高端通過EUA后，疫苗的定位究竟是作為大流行時的戰(zhàn)備使用還是給特定族群施打？陳時中表示，將尊重ACIP的專家討論結(jié)果。

    而現(xiàn)在臺灣疫情相對穩(wěn)定，國際也有很多已完成第三期臨床試驗(yàn)的疫苗，現(xiàn)在通過高端疫苗難道符合“EUA（緊急使用）”的定義？

    陳時中表示，全世界疫情起起伏伏，最近又再上升，無法預(yù)測大規(guī)模疫情什么時候會來。因此各方面準(zhǔn)備都要做好，疫苗部分有些人覺得夠、有些人覺得不夠，臺當(dāng)局做整體規(guī)劃，購買的疫苗希望如期到來，空缺時必然有緊急使用必要。

來源：臺灣《聯(lián)合報》