民進(jìn)黨硬推自產(chǎn)疫苗 草菅人命莫過(guò)如此

疫苗短缺，民眾關(guān)心第五輪會(huì)不會(huì)變成打臺(tái)灣自產(chǎn)疫苗。

    作者 林享能 前臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)主委”

    臺(tái)灣地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)人蔡英文表示，疫苗的緊急授權(quán)將依國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格審查。國(guó)際間對(duì)疫苗的研發(fā)，必須做完第三期臨床試驗(yàn)，但新冠病毒的研發(fā)，因急需疫苗，歐美及世界衛(wèi)生組織遂實(shí)行第三期期中試驗(yàn)。臺(tái)灣則偷工減料，于第二期小規(guī)模臨床試驗(yàn)期中解盲結(jié)果，以不公開(kāi)、不錄像、黑箱作業(yè)方式緊急授權(quán)，硬干到底。所謂以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格審查，是一片謊言。

    依美國(guó)FDA公告新冠疫苗申請(qǐng)緊急授權(quán)同意標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)廠商須提供臨床試驗(yàn)第三期得出的有效性和安全性科學(xué)數(shù)據(jù)，始能據(jù)以審查核可。BNT疫苗有4.4萬(wàn)人第三期臨床試驗(yàn)受試者數(shù)據(jù)，莫德納有3萬(wàn)人、嬌生約4.4萬(wàn)人、AZ2.4萬(wàn)人，有此相當(dāng)規(guī)模的第三期臨床試驗(yàn)。美國(guó)FDA和歐盟和世衛(wèi)組織始同意認(rèn)可。

    新一代疫苗Novavax與高端疫苗同，采用蛋白質(zhì)次單位技術(shù)，招募29960人受試者，進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)，2/3受試者接種2劑疫苗，1/3受試者注射安慰劑，結(jié)果顯示有77人染疫，63人為安慰組，14人為疫苗組，疫苗對(duì)有癥狀感染的保護(hù)力達(dá)90.4%，且疫苗組的14名患者均為輕癥，對(duì)中度至嚴(yán)重癥狀的保護(hù)力達(dá)100%，對(duì)年長(zhǎng)及高危險(xiǎn)族群，其保護(hù)力為91%，對(duì)英國(guó)、巴西、南非和印度變種病毒株有93%保護(hù)力。

    國(guó)際是這種規(guī)模在進(jìn)行第三期完整的臨床試驗(yàn)，也驗(yàn)證對(duì)變種病毒株的保護(hù)力，但高端疫苗卻以橋接免疫緊急授權(quán)，自認(rèn)數(shù)據(jù)很漂亮，這猶如某人拳腳比劃二招，架式不錯(cuò)，就認(rèn)為他武功高強(qiáng)。陳培哲院士以他的專(zhuān)業(yè)和良知，也直指“這是沒(méi)有用的數(shù)據(jù)，我連看也不想看”。這種疫苗竟要打入民眾體內(nèi)，草菅人命莫過(guò)如此。

    至于緊急授權(quán)采用免疫橋接方式左證，美國(guó)FDA已明白表示，美國(guó)目前不接受以“免疫橋接”替代三期臨床試驗(yàn)。

    綜上分析，臺(tái)灣高端疫苗如申請(qǐng)美國(guó)FDA緊急授權(quán)認(rèn)可，似不可能獲認(rèn)同；若要申請(qǐng)歐盟及世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，則因高端疫苗是鎖定最初始的新冠病毒株，現(xiàn)在需要的是第二代對(duì)抗變異的病毒株，何況Novavax如此大規(guī)模又完整的完成第三期臨床試驗(yàn)，屬第二代可抑制其他病毒株的疫苗，高端如提出申請(qǐng)，會(huì)被認(rèn)可嗎？

    然則，國(guó)際間對(duì)疫苗的可否使用，均提交世界衛(wèi)生組織認(rèn)可，為開(kāi)拓市場(chǎng)也送歐盟和美國(guó)認(rèn)證。歐盟實(shí)施的“疫苗護(hù)照”，鎖定獲有歐盟和世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的疫苗注射者，始能通關(guān)入境。故臺(tái)灣高端疫苗公司必須向美國(guó)、歐盟和世界衛(wèi)生組織提出申請(qǐng)，民進(jìn)黨當(dāng)局必須責(zé)其復(fù)行，否則讓民眾施打未被WHO認(rèn)可的疫苗，將構(gòu)成蓄意逼臺(tái)灣民眾當(dāng)白老鼠的罪名，而陷民眾日后不能入境其他國(guó)家或地區(qū)，將是一個(gè)大笑話，臺(tái)當(dāng)局外事部門(mén)不察，竟已推動(dòng)“疫苗外交”，更是笑柄。臺(tái)灣淪落如此，令人悲哀。

來(lái)源：臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》