高端“偷跑”是食藥部門(mén)的超前部署嗎？

臺(tái)食藥署部門(mén)疫苗共26萬(wàn)劑已完成封緘檢驗(yàn)，外界發(fā)現(xiàn)，疫苗封緘檢驗(yàn)需30天，高端于7月18日才通過(guò)EUA，顯然在審查前就已“偷跑”，在“黑箱”審查之后，高端疫苗的記錄再添一筆。

指揮官陳時(shí)中說(shuō)，預(yù)采購(gòu)就要求廠(chǎng)商先量產(chǎn)，如果還停留在過(guò)去方式，查驗(yàn)登記過(guò)再量產(chǎn)，EUA就失去意義；食藥部門(mén)主管吳秀梅說(shuō)，若EUA最后沒(méi)有通過(guò)，還是會(huì)把這些已送驗(yàn)的批號(hào)銷(xiāo)毀；兩人說(shuō)得振振有辭，但從EUA的審查過(guò)程來(lái)看，又怎能期待民眾對(duì)食藥部門(mén)的封緘檢驗(yàn)有信心？

食藥部門(mén)7月18日通過(guò)高端疫苗EUA，過(guò)程遭質(zhì)疑黑箱，國(guó)民黨前副主席郝龍斌就認(rèn)為，在高端疫苗未證明有效性前，臺(tái)當(dāng)局根本不應(yīng)該開(kāi)放高端疫苗給一般民眾施打，根本無(wú)先例。這不僅是郝的質(zhì)疑，也是民眾心中的疑問(wèn)，從公布的去識(shí)別化會(huì)議記錄，可以看出其實(shí)專(zhuān)家對(duì)高端也沒(méi)有十足信心，認(rèn)為高端疫苗需繼續(xù)進(jìn)行第三期或第三劑追加試驗(yàn)，確認(rèn)中和抗體以外的免疫效果，這和郝龍斌的論點(diǎn)實(shí)無(wú)二致，蔡當(dāng)局須嚴(yán)肅面對(duì)。 

只是，陳時(shí)中及吳秀梅對(duì)于郝龍斌及審查專(zhuān)家的質(zhì)疑，都不愿去面對(duì)，對(duì)于高端“偷跑”反提出邏輯奇怪的說(shuō)詞，讓人覺(jué)得加納悶。高端7月18日才通過(guò)EUA，顯然在約半個(gè)月前，食藥部門(mén)就開(kāi)始進(jìn)行高端四批26萬(wàn)劑疫苗的封緘檢驗(yàn)，在專(zhuān)家審查同時(shí)，恐怕已完成半數(shù)疫苗的檢驗(yàn)封簽，猶如比賽到一半就宣布結(jié)果。

陳時(shí)中解釋?zhuān)邪l(fā)制造疫苗因?yàn)樨?cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)太高，采用事前開(kāi)始投資的方式，先給藥廠(chǎng)一大筆錢(qián)，如果研發(fā)失敗，損失算公家的，有的則是用預(yù)采購(gòu)，以不等的簽約金和廠(chǎng)商簽約，如果研發(fā)失敗則簽約金不再拿回，當(dāng)作鼓勵(lì)研發(fā)。

話(huà)雖如此，但最大問(wèn)題是，海外并沒(méi)有拿未作三期試驗(yàn)的疫苗對(duì)人體施打，臺(tái)衛(wèi)福部門(mén)只學(xué)人家的前半套，大方給錢(qián)，未做三期試驗(yàn)就給EUA，EUA尚未審查就先驗(yàn)貨。又食藥部門(mén)都已封緘檢驗(yàn)大半才開(kāi)始審查，EUA又怎能不過(guò)？沒(méi)有EUA就開(kāi)始驗(yàn)貨，食藥部門(mén)也真是會(huì)超前部署。    

陳時(shí)中表示，過(guò)去沒(méi)有這樣做，是因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)大，每一段都需要龐大經(jīng)費(fèi)配合，如果第一段失敗，第二段的后續(xù)試驗(yàn)等于白做，EUA審查時(shí)指揮中心要求廠(chǎng)商都要先做，把產(chǎn)品先做出來(lái)；但以指揮中心這種強(qiáng)推臺(tái)產(chǎn)疫苗的半套式作法，只怕更大的風(fēng)險(xiǎn)要轉(zhuǎn)嫁全民了。