我國多種抗新冠病毒藥物進入臨床試驗階段

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國在醫(yī)療救治工作中不斷研究探索有效治療手段，著手開展了抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作。目前已經(jīng)有多種藥物完成臨床前研究，并進入臨床試驗階段。

　　VV116是由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所和中科院新疆理化技術(shù)研究所等國內(nèi)多家科研機構(gòu)共同研制的一種可口服核苷類抗新冠病毒候選藥物。臨床前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構(gòu)通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發(fā)現(xiàn)，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，可以顯著改善實驗?zāi)Ｐ蛣游锓谓M織病理變化，一系列臨床前安全性評價實驗顯示，VV116的安全性較好且無遺傳毒性。

　　中國科學院上海藥物研究所研究員 沈敬山：目前，我們現(xiàn)在把它(VV116)叫候選藥物，臨床前研究全面完成以后，首先在烏茲別克斯坦獲準開展臨床試驗，而且這個臨床試驗是I期、II期、III期是同時開展。在國內(nèi)，現(xiàn)在臨床試驗也在進行中，大家都非常期盼從臨床來的數(shù)據(jù)。

　　在中科院上海藥物研究所的另外一間實驗室內(nèi)，科研人員們正在研究的是另一種抗新冠病毒候選藥物FB2001，該藥物是由中科院上海藥物研究所、上?？萍即髮W和中科院武漢病毒研究所等單位共同研發(fā)。課題組負責人柳紅研究員告訴記者，他們主要針對新冠病毒復(fù)制周期過程中的一個非常重要的靶標3CL蛋白水解酶進行創(chuàng)新藥研究，F(xiàn)B2001就是他們從實驗中發(fā)現(xiàn)的一個活性化合物。

　　中國科學院上海藥物研究所研究員 柳紅：這個化合物(FB2001)具有非常好的酶的抑制活性，同時在新冠病毒中也有很好的抗病毒的效果。2021年的3月份，在美國進行了I期臨床研究。在這個過程中，相關(guān)研究工作也發(fā)表在《科學》(Science)上。

　　據(jù)了解，針對抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作，中科院上海藥物研究所已經(jīng)在篩選體系的建設(shè)、虛擬篩選、高通量篩選、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)以及后續(xù)小分子候選藥物的研發(fā)方面都取得了很好的進展。

　　中國科學院上海藥物研究所所長 李佳：兩個新藥分別都已經(jīng)完成臨床前研究進入臨床，一個在美國，一個在烏茲別克斯坦進行臨床研究，我相信通過臨床I期、II期、III期不斷驗證，如果能證實我們的藥能很好地保護新冠病人的話，對全世界的新冠病人都是一個很重要的支撐。

　　除此以外，一款具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥“普克魯胺”，在巴西從2020年9月起相繼開啟了三項臨床試驗，結(jié)果顯示，該藥物對男女輕中癥非住院患者的住院保護率為92%，并將重癥患者死亡風險降低78%。目前，普克魯胺正在美國、巴西、南非、阿根廷、馬來西亞、菲律賓等國家開展治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，同時也在美國、中國、菲律賓、巴西等國家進行治療重癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，并于今年10月1日在美國的臨床中心完成了首例患者入組及給藥，該臨床試驗結(jié)果預(yù)計2022年上半年披露。

　　普克魯胺研發(fā)負責人 馬連東：普克魯胺可以通過抑制新冠病毒進入細胞的兩個重要蛋白質(zhì)，一個叫ACE2，一個叫TMPRSS2。普克魯胺可以調(diào)節(jié)這兩個蛋白質(zhì)的水平，讓它下降，這樣的話會阻止病毒從細胞外進入到細胞內(nèi)進行復(fù)制。第二個通過抑制的炎癥分子風暴來降低死亡風險，這是我們最重要的兩個機制，是我們自主研發(fā)和自己團隊完成的。

來源：央視新聞客戶端