別在微信群里買(mǎi)抗原！粵藥監(jiān)：發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)可打12315舉報(bào)

中新網(wǎng)廣州12月21日電 (記者 蔡敏婕)近日，南海區(qū)近200名民眾因輕信某微商有“內(nèi)部渠道”，通過(guò)群接龍購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑盒，結(jié)果卻收到了紙巾，遭遇“抗原騙局”。廣東省藥品監(jiān)督管理局21日提醒，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，選購(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒請(qǐng)選擇具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的零售或批零兼營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、或具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店，切勿通過(guò)朋友圈、微信群等非法渠道購(gòu)買(mǎi)。

廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱(chēng)，市民朋友拿到抗原檢測(cè)試劑盒后，可認(rèn)真查看產(chǎn)品包裝是否標(biāo)注有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期等信息，按需購(gòu)買(mǎi)合格產(chǎn)品，并妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證。所購(gòu)抗原檢測(cè)試劑盒的相關(guān)信息可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn)查詢(xún)。

某些微信群宣稱(chēng)銷(xiāo)售“來(lái)自國(guó)外的抗原試劑”的現(xiàn)象也需謹(jǐn)慎，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局未批準(zhǔn)注冊(cè)進(jìn)口新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件，方可銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，不得脫離經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，不得無(wú)證或者無(wú)資質(zhì)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口不符合法定要求的產(chǎn)品，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品，不得擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址，不得違規(guī)運(yùn)輸或者貯存產(chǎn)品，不得違法違規(guī)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)。

市民朋友如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，可撥打12315熱線舉報(bào)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法予以查處。

目前廣東省共有6家企業(yè)取得新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證，供國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和出口的抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能可達(dá)3000萬(wàn)份。廣東省藥品監(jiān)管局加強(qiáng)抗原檢測(cè)試劑上市后監(jiān)管，強(qiáng)化約談提醒、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，監(jiān)督注冊(cè)人嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。(完)