中醫(yī)藥治療心衰科研成果登上國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《自然醫(yī)學(xué)》

美國東部時間2024年8月2日，由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新立教授、張海鋒教授，河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授等作為共同通信作者的《中藥芪藶強心治療射血分數(shù)降低的心力衰竭：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗》在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《自然醫(yī)學(xué)》發(fā)表。

《自然醫(yī)學(xué)》發(fā)表芪藶強心治療慢性心衰最新科研成果

論文介紹了中藥芪藶強心治療慢性心衰循證研究取得的重大原創(chuàng)成果：研究結(jié)果證實，與對照組相比，芪藶強心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化治療顯著降低主要復(fù)合終點事件發(fā)生風(fēng)險(心血管死亡和心衰惡化再住院)22%;分別顯著降低心衰惡化再住院風(fēng)險24%、心血管死亡風(fēng)險17%。

此前，該項目子課題通心絡(luò)治療急性心肌梗死循證研究論文在全球四大醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》發(fā)表，另一子課題津力達對代謝綜合征糖耐量異常的干預(yù)研究論文在國際知名醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表。

為生命加時，芪藶強心降低心血管死亡和心衰惡化再住院風(fēng)險

心力衰竭是各類心臟疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)或晚期階段，也是21世紀(jì)心血管疾病領(lǐng)域面臨的最嚴(yán)重挑戰(zhàn)之一。其死亡率與常見惡性腫瘤相近，且再住院率居高不下，形成了巨大的疾病負擔(dān)。目前全球心力衰竭患者估計可達6430萬人，其中我國心衰患者超過1300萬。

芪藶強心是絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的專利中藥，具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡(luò)的功效，與西醫(yī)中強心、利尿、擴血管等綜合治療心衰的理念一致。過往系列組方、機制、基礎(chǔ)、臨床相關(guān)原創(chuàng)性研究，已多維度證實了芪藶強心改善心肌重構(gòu)、治療慢性心衰、改善患者預(yù)后的有效性和安全性。相關(guān)臨床研究于2013年發(fā)表在國際心血管領(lǐng)域頂尖級期刊《美國心臟病雜志》。

為進一步探索芪藶強心的長期用藥療效和安全性、適用人群，優(yōu)化臨床適用方法，研究團隊開展了本次在《自然醫(yī)學(xué)》刊發(fā)的這一研究。該研究將硬終點事件作為主要終點，采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，完成了芪藶強心對慢性心衰復(fù)合終點事件的3110例的臨床循證研究，病例主要來源于中國大陸與香港特區(qū)的133家醫(yī)院，療程12～36個月。

研究結(jié)果顯示，芪藶強心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療可降低心力衰竭和射血分數(shù)，降低患者因心力衰竭住院和心血管死亡的風(fēng)險;芪藶強心治療可顯著降低心血管死亡和心衰住院的風(fēng)險，具有重要的臨床價值，并且在各個亞組中都是一致的;研究還表明，芪藶強心安全且耐受性良好，有望成為治療射血分數(shù)降低的心衰的新途徑。

科學(xué)嚴(yán)謹，研究方案獲國內(nèi)外權(quán)威專家的支持和肯定

作為研究牽頭人，李新立教授介紹，該研究在方案設(shè)計階段就得到了國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家的廣泛關(guān)注和支持。新英格蘭雜志副主編哈佛大學(xué)附屬布來根與女子醫(yī)院心內(nèi)科主任Kenney教授、哈佛醫(yī)學(xué)院Marc A. Pfeffer教授、中國科學(xué)院院士葛均波教授等國內(nèi)外權(quán)威專家紛紛參與方案的制訂和討論。該研究方案曾分別在2020年和2021年發(fā)表于《BMC補充醫(yī)學(xué)和治療》和《中醫(yī)》雜志。

為患者提供新的藥物選擇，研究結(jié)果在國際醫(yī)學(xué)界引起強烈反響

《自然醫(yī)學(xué)》編輯部專門配發(fā)由北京協(xié)和醫(yī)院張抒揚院長、田莊教授撰寫的述評稱：“這項具有里程碑意義的研究肯定了芪藶強心的有效性和安全性，提示了一種將數(shù)百年的古老智慧與當(dāng)代科學(xué)嚴(yán)謹相結(jié)合的綜合方法。這項研究更廣泛的含義超出了芪藶強心本身。為未來對傳統(tǒng)藥物的研究設(shè)定了較高的標(biāo)準(zhǔn)，強調(diào)了這些傳統(tǒng)療法在接受現(xiàn)代科學(xué)審查時的潛力。通過對傳統(tǒng)中藥進行與常規(guī)藥物相同嚴(yán)格的試驗，我們可以建立一個強有力的證據(jù)基礎(chǔ)，促進全球?qū)ζ涫褂玫男湃危㈤_啟改善患者預(yù)后的新途徑。當(dāng)我們展望未來時，這種尊重和利用古代智慧，同時擁抱現(xiàn)代科學(xué)的精確性和嚴(yán)謹性的方法實踐，為全面的醫(yī)療保健方法帶來了巨大的希望。從傳統(tǒng)療法到經(jīng)臨床驗證的治療方法體現(xiàn)了中西醫(yī)協(xié)同作用，為全世界的患者帶來了希望和改善的結(jié)果?！边@項研究不僅僅是一次簡單的學(xué)術(shù)發(fā)表，其嚴(yán)格的臨床試驗設(shè)計，更是中華五千年醫(yī)學(xué)智慧與現(xiàn)代科技完美融合的見證，是東西方醫(yī)學(xué)交流的里程碑，為探索和理解中醫(yī)藥在當(dāng)代醫(yī)療中的應(yīng)用開辟了新的方向。

早在2023年8月，這一研究取得的成果已經(jīng)在歐洲心臟病學(xué)會年會上重磅發(fā)布，同時李新立教授也獲邀參加2023年12月于俄羅斯首都莫斯科舉行的第九屆全俄心血管藥物療法研討會，分享該項科研成果，引起國內(nèi)外專家的強烈反響，備受關(guān)注。

新加坡國家心臟中心高級顧問Carolyn Sp Lam 教授稱贊：“該項目取得了芪藶強心治療射血分數(shù)降低的心衰的重要長期結(jié)果數(shù)據(jù)，再次確認了該藥物的長期用藥安全性和耐受性數(shù)據(jù)?！?/p>

俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部國家心臟病醫(yī)學(xué)研究中心的布里亞奇科夫斯卡婭評價該研究，“這是一項了不起的研究，為我們推開了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療的大門”。

中國科學(xué)院院士葛均波教授認為：“研究是一項了不起的研究成果。臨床始終在尋找治療心衰的創(chuàng)新藥物，這一研究結(jié)果令人興奮，為心衰患者提供了新的藥物選擇?！?/p>

李新立教授表示，心力衰竭是全世界的主戰(zhàn)場。希望這一研究結(jié)果能夠推動指南的更新，促進心衰標(biāo)準(zhǔn)診療流程的改善，為中國乃至世界的心衰患者帶來福音。