聯(lián)亞疫苗EUA未過 臺媒體人黃暐瀚：還沒定局

     臺灣自產(chǎn)聯(lián)亞疫苗未通過EUA，對此，林氏璧醫(yī)師解釋，聯(lián)亞的失敗，不出預(yù)期，臺當(dāng)局所訂下的eua標(biāo)準(zhǔn)，是聯(lián)亞審核失敗的主要原因；島內(nèi)資深媒體人黃暐瀚認(rèn)為，聯(lián)亞在臺灣暫時失敗了，但另一頭，聯(lián)亞卻在印度計劃進(jìn)行萬人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗，如果這個試驗成功，就有機(jī)會被認(rèn)證為有效疫苗。

    黃暐瀚今（17日）在臉書發(fā)文表示，在6月10日的“食藥署”EUA標(biāo)準(zhǔn)公布記者會中，明白表示，臺灣通過新冠疫苗EUA的標(biāo)準(zhǔn)，是拿AZ的“中和抗體效價”做相比，只要高過AZ就算過關(guān)，最低也要大于AZ的0.67。結(jié)果，高端的中和抗體效價數(shù)字為“662”，AZ“200”，聯(lián)亞“102”，所以高端通過eua，聯(lián)亞失敗。

    為何聯(lián)亞會失?。奎S暐瀚稱，林氏璧醫(yī)師解釋，聯(lián)亞的失敗，不出預(yù)期。一來，聯(lián)亞是小分子疫苗（次單位蛋白），高端是大分子。小分子的疫苗，制作量大，但中和抗體濃度偏低，可能要打到第三劑，才顯效果。臺灣的食藥署所訂下的UEA標(biāo)準(zhǔn)，是聯(lián)亞審核失敗的主要原因，不過中和抗體濃度，與防護(hù)力，雖有“正面關(guān)聯(lián)性”，卻并非“等號”。

    黃暐瀚指出，聯(lián)亞在臺灣暫時失敗了，但另一頭，聯(lián)亞卻在印度，計劃進(jìn)行萬人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗，如果這個試驗成功，聯(lián)亞將取得“保護(hù)力數(shù)據(jù)”，如果保護(hù)力數(shù)據(jù)達(dá)50%以上，就有機(jī)會被認(rèn)證為有效疫苗，甚至可能直接通過印度官方提出申請，獲得WHO正式認(rèn)證，猶未可知。對聯(lián)亞來說，這個階段是失敗了，但未來如何，還沒定局，只要兩年內(nèi)，完成印度的三期試驗，聯(lián)亞依舊有可能成為一支，有效的新冠疫苗。

來源：臺灣《中時電子報》