連續(xù)四年參展進(jìn)博會(huì)，復(fù)星醫(yī)藥：立足中國(guó) 鏈接全球

今年是復(fù)星醫(yī)藥攜手海外成員企業(yè)及全球合作伙伴連續(xù)第四次參加進(jìn)博會(huì)，已經(jīng)是進(jìn)博會(huì)的“老面孔”。在今年的進(jìn)博會(huì)上，F(xiàn)osun Health作為進(jìn)博會(huì)展盟醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)初創(chuàng)成員單位之一亮相了醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健區(qū)以及生物醫(yī)藥專(zhuān)區(qū)，以雙展聯(lián)動(dòng)的形式，展示了復(fù)星醫(yī)藥以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的全球化深度產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)能力，并圍繞"讓全球家庭更健康"的愿景，聚焦前沿科技，集中展示數(shù)個(gè)中國(guó)首秀及全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥品。

除了往屆進(jìn)博會(huì)上的“網(wǎng)紅爆款”達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、CAR-T產(chǎn)品Yescarta？之外，全國(guó)第一臺(tái)進(jìn)口車(chē)載移動(dòng)全身CT卒中創(chuàng)傷救護(hù)車(chē)、全球首款全身通用的掌上超聲成像系統(tǒng)Butterfly手持式超聲成像系統(tǒng)、全球領(lǐng)先的具有軟組織和腫瘤實(shí)時(shí)核磁共振(MRI)成像技術(shù)的精準(zhǔn)放療系統(tǒng)MRIDIAN？ Linac等復(fù)星醫(yī)藥的全球化合作成果也在展臺(tái)露面。

在展覽展示的同時(shí)，由復(fù)星國(guó)際和復(fù)星醫(yī)藥承辦的進(jìn)博會(huì)配套活動(dòng)-第四屆虹橋國(guó)際健康科技創(chuàng)新論壇于11月6日上午舉行。復(fù)星國(guó)際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇在活動(dòng)中表示：“疫情之下，新冠疫苗和藥物的研發(fā)審批速度較此前出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，這也是全球生物醫(yī)藥科技新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，進(jìn)博會(huì)匯聚全球創(chuàng)新技術(shù)，是重要的交流和協(xié)作平臺(tái)。進(jìn)博會(huì)匯聚全球創(chuàng)新技術(shù)，是重要的交流和協(xié)作平臺(tái)。復(fù)星今年是第四次參展，獲益良多。希望我們中國(guó)的企業(yè)也在這樣的交流中不斷提高創(chuàng)新水平，實(shí)現(xiàn)更多高水平的全球協(xié)作，共同助力全球生物醫(yī)藥發(fā)展?！?/p>

“3年30倍!”除了創(chuàng)新成果的展示外，在進(jìn)博會(huì)上，復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛(ài)民還分享了一組數(shù)據(jù)：2017年，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥的臨床數(shù)量只有一個(gè)，到2020年已經(jīng)達(dá)到29個(gè)，而截至今年上半年已經(jīng)超過(guò)30個(gè)。回愛(ài)民表示，在當(dāng)前全球創(chuàng)新的浪潮下，想要迎頭趕上，“彎道超車(chē)”已經(jīng)不再適用，復(fù)星醫(yī)藥要做的是實(shí)現(xiàn)“跳躍式趕超”。

01

跳躍性趕超

進(jìn)博會(huì)上所展示的產(chǎn)品及成果，只是近年來(lái)復(fù)星醫(yī)藥跳躍式創(chuàng)新的冰山一角。作為傳統(tǒng)藥企的轉(zhuǎn)型代表，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)也逐漸加碼。

半年報(bào)顯示，2021年上半年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入為19.54億元，同比增長(zhǎng)15.69%，占收入的11.53%。其中制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入17.77億元，同比增長(zhǎng)15.31%，占制藥業(yè)務(wù)收入的14.51%。截至上半年，復(fù)星醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥和仿制藥一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目共計(jì)240項(xiàng)，其中創(chuàng)新藥72項(xiàng)。

在持續(xù)的高投入研發(fā)下，創(chuàng)新成果相繼落地，不僅開(kāi)始貢獻(xiàn)收入，也帶來(lái)了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。半年報(bào)顯示，2019年獲批的漢利康(利妥昔單抗注射液)銷(xiāo)量大幅提升，上半年累計(jì)實(shí)現(xiàn)收入7.24億元，同比增長(zhǎng)223.21%;2020年下半年上市的漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片)上半年分別實(shí)現(xiàn)收入3.25億元和2.06億元。在優(yōu)立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀鈣片)等存量品種納入集采，銷(xiāo)售價(jià)格下降的情況下，這幫助復(fù)星醫(yī)藥上半年制藥業(yè)務(wù)收入依舊持續(xù)增長(zhǎng)。

隨著研發(fā)投入的持續(xù)加大，復(fù)星醫(yī)藥仿創(chuàng)結(jié)合的體系在最近兩年，已逐漸過(guò)渡到以創(chuàng)新藥為主。談及公司創(chuàng)新研發(fā)的戰(zhàn)略方面，回愛(ài)民表示，目前復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)從初步創(chuàng)新進(jìn)入到深度創(chuàng)新，開(kāi)始從me -too、me-better真正進(jìn)入first in class和一流技術(shù)創(chuàng)新。

復(fù)星醫(yī)藥秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展模式，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)和BD能力，豐富夯實(shí)產(chǎn)品線(xiàn)，繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)的開(kāi)發(fā)落地，并強(qiáng)化商業(yè)化體系。2021年6月，合資公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T產(chǎn)品，奕凱達(dá)用于治療既往接受二線(xiàn)或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥也正在積極通過(guò)擴(kuò)展惰性非霍奇金氏淋巴瘤等適應(yīng)癥、優(yōu)化技術(shù)和供應(yīng)鏈、探索商保、積極爭(zhēng)取醫(yī)保等方式，提高這一產(chǎn)品的可及性。

在復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布2021財(cái)年半年報(bào)的同一天，mRNA新冠疫苗BNT162b2在美國(guó)獲FDA全面批準(zhǔn)，成為美國(guó)第一個(gè)獲得標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管批準(zhǔn)的新冠疫苗。而早在2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥即與BioNTech(百歐恩泰)簽訂協(xié)議，獲得后者授權(quán)，在大中華區(qū)(包括港澳臺(tái))獨(dú)家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化基于其專(zhuān)有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。

2021年三季報(bào)顯示，截至10月24日，mRNA新冠疫苗BNT162b2已在中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)累計(jì)接種超過(guò)970萬(wàn)劑。

回愛(ài)民表示，mRNA的應(yīng)用領(lǐng)域不僅僅在于新冠疫苗，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)于mRNA關(guān)注其實(shí)源于腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，疫情推動(dòng)了mRNA技術(shù)在傳染病領(lǐng)域的發(fā)展，復(fù)星醫(yī)藥之后還會(huì)拓展mRNA在腫瘤疫苗以及遺傳性疾病等領(lǐng)域的布局。

從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型無(wú)疑是充滿(mǎn)重重困難，復(fù)星醫(yī)藥并沒(méi)有滿(mǎn)足于仿創(chuàng)結(jié)合的轉(zhuǎn)身后，再沿著原有的路子進(jìn)行深度創(chuàng)新，過(guò)去三年，復(fù)星醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了世界最前沿的生物醫(yī)藥技術(shù)，除了mRNA新冠疫苗外，ORIN 1001、MiniVax腫瘤疫苗、CXT干細(xì)胞、hRPC干細(xì)胞等多款首創(chuàng)新藥加入了復(fù)星的潛力臨床在研產(chǎn)品“后備軍團(tuán)”。復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)不僅僅完成由仿到創(chuàng)的轉(zhuǎn)型，持續(xù)以創(chuàng)新和國(guó)際化為導(dǎo)向，以自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元、多層次的合作模式，復(fù)星醫(yī)藥正在走上國(guó)際化的舞臺(tái)。

02

中國(guó)動(dòng)力嫁接全球資源

2004年，在收購(gòu)桂林南藥后，復(fù)星醫(yī)藥啟動(dòng)了青蒿琥酯口服制劑和注射劑世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證并于2010年。注射用青蒿琥酯Artesun作為首個(gè)獲世界衛(wèi)生組織推薦的重癥瘧疾一線(xiàn)治療藥物，現(xiàn)在已經(jīng)是國(guó)際上治療重癥瘧疾的金標(biāo)準(zhǔn)。

自此以后，復(fù)星醫(yī)藥的國(guó)際化從無(wú)到有，從小到大。2009年開(kāi)始布局美國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)，2012年香港上市加速?lài)?guó)際化進(jìn)程，2013年完成第一個(gè)海外企業(yè)——Alma Lasers的收購(gòu)，2016年2017年先后跟intuitive surgical、kite pharma成立合資公司，在中國(guó)轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，2017年收購(gòu)印度企業(yè)Gland Pharma，2020年與BioNTech合作引進(jìn)mRNA的疫苗……

在此前提出的“中國(guó)動(dòng)力嫁接全球資源”戰(zhàn)略布局下，復(fù)星醫(yī)藥國(guó)際化的版圖。也逐漸地露出了全貌。復(fù)星凱特CAR-T細(xì)胞治療藥品的落地及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、與BioNTech的合作和直觀復(fù)星達(dá)芬奇創(chuàng)新中心的落地正是對(duì)復(fù)星醫(yī)藥國(guó)際化最好的注腳。根據(jù)半年報(bào)顯示，2021年上半年，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入169.52億元，其中在中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入51.98億元，占整體收入30.66%，國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)一步提升。

復(fù)星醫(yī)藥戰(zhàn)略模式為典型的國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)。在國(guó)內(nèi)，表現(xiàn)為“創(chuàng)新—制造—營(yíng)銷(xiāo)”的全鏈條;在國(guó)際上，復(fù)星醫(yī)藥積極、開(kāi)放地同合作方布局供應(yīng)鏈、營(yíng)銷(xiāo)以及創(chuàng)新研發(fā)，建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

正如復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳此前所說(shuō)，在布局全球市場(chǎng)方面，復(fù)星目前的國(guó)際化已經(jīng)到了“走出去”的階段。2020年初，復(fù)星醫(yī)藥同時(shí)在在加州灣區(qū)、新澤西州和波士頓設(shè)立了全球研發(fā)分中心和研發(fā)平臺(tái)，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)統(tǒng)籌管理，整合內(nèi)外部資源，優(yōu)先推進(jìn)戰(zhàn)略產(chǎn)品，加強(qiáng)全球臨床和注冊(cè)能力，提高研發(fā)效率，多款創(chuàng)新藥已經(jīng)在全球開(kāi)展多中心臨床。事實(shí)上，這個(gè)定位已經(jīng)和前幾年復(fù)星醫(yī)藥打造的“4+3”研發(fā)平臺(tái)(四大平臺(tái)：小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、生物藥、細(xì)胞治療;三大體系：許可引進(jìn)、深度孵化、風(fēng)險(xiǎn)投資)悄然完成了升級(jí)轉(zhuǎn)變。

除了在研發(fā)上的全球同步，在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥也在持續(xù)提升國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力,積極深化全球化布局。基于此，復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)以色列美容器械公司Alma Lasers、印度藥企Gland Pharma、瑞典呼吸機(jī)Breas、聯(lián)合Intuitive Surgical、Kite Pharma成立合資企業(yè)等。其中值得一提的是，復(fù)星醫(yī)藥子公司Tridem Pharma的首個(gè)非洲區(qū)域分銷(xiāo)中心于10月14日在科特迪瓦開(kāi)業(yè)，從而進(jìn)一步優(yōu)化了非洲供應(yīng)鏈能力。復(fù)星醫(yī)藥也希冀于最終能進(jìn)入歐美、日本等市場(chǎng)，并做到深度融入全球，達(dá)到在資本、人才、供應(yīng)鏈等方面真正全球化。

回愛(ài)民表示，目前復(fù)星醫(yī)藥將小分子藥物、干細(xì)胞作為研發(fā)的重點(diǎn)布局方向，而基于這個(gè)布局，復(fù)星以開(kāi)放的心態(tài)和態(tài)度，通過(guò)內(nèi)生外延(許可引進(jìn)、深度孵化、合作、并購(gòu))的方式全球找不同的技術(shù)平臺(tái)，建設(shè)了一張能夠觸達(dá)全球創(chuàng)新體系的網(wǎng)絡(luò)。

在創(chuàng)新內(nèi)核的驅(qū)動(dòng)下，復(fù)星醫(yī)藥在進(jìn)一步夯實(shí)向下扎根本土的基礎(chǔ)上，正在逐漸向外延伸，一艘在中國(guó)鏈接全球資源的國(guó)際化巨艦輪廓，正在逐步清晰。

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