五年大樣本量研究驗證：中國專家優(yōu)化FMT方案可安全有效治療多種胃腸道疾病

　　腸菌移植成為多種胃腸道疾病或涉及腸功能障礙的腸外等疾病的新興與前沿療法，獲得了令人滿意的療效?！∩虾Ｊ汗﹫D　　

中新網(wǎng)上海6月24日電 (記者 陳靜)腸菌移植(FMT)是近年來備受關注的前沿療法，不僅為腸道感染性疾病、功能性疾病等開辟了新治療路徑，還在自閉癥、帕金森病、焦慮抑郁障礙等治療上取得了突破。但是，該項治療的長期安全性一直有待證實。

　　記者24日獲悉，中國醫(yī)學專家開展的大樣本量、5年隨訪的研究獲得結論：腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病具有長期安全性;研究同時證實，該團隊提出的相關優(yōu)化方案可有效減少不良事件的發(fā)生。

　　據(jù)悉，上海市第十人民醫(yī)院(下稱：上海十院)結直腸病?？?腸道微生態(tài)診療中心李寧教授、秦環(huán)龍教授團隊研究論文在線發(fā)表于國際知名學術期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》。

　　近年來，隨著對腸道微生態(tài)研究的不斷深入，腸菌移植成為多種胃腸道疾病或涉及腸功能障礙的腸外等疾病的新興與前沿療法，獲得了令人滿意的療效。上海十院腸道微生態(tài)診療中心在秦環(huán)龍教授和李寧教授帶領下，系統(tǒng)開展了腸菌移植在中國的推廣與應用，利用菌群移植不良事件五級評價標準，闡明了在FMT后2周、3個月、1年和5年的隨訪期內不同移植途徑安全性差異，以及FMT對全身各系統(tǒng)疾病發(fā)病率的影響。

　　目前，上海十院已經建成約1000平方米上海市人體腸道菌群開發(fā)與研究技術工程中心，并投入使用。　上海十院供圖

　　此前，為進一步降低FMT不良事件發(fā)生率，上海十院直腸病?？?腸道微生態(tài)治療中心)開創(chuàng)性地提出了“優(yōu)化方案”，即通過移植前健康宣教、嚴格供體篩查管理、菌液制備質量安全控制、患者移植時機把握、適宜移植途徑選擇及不良事件規(guī)范化處置六個維度來提高FMT的安全性。

　　2022年3月，《胃腸病學》雜志(Gastroenterology)刊登了研究團隊對近8500名菌群移植供體候選者進行篩選的經驗、步驟和相關數(shù)據(jù)，提出相關FMT供體篩選策略，相關成果獲得國內外同行積極評價和認可。據(jù)了解，該優(yōu)化方案已經成功被推廣應用于中國微生態(tài)治療創(chuàng)新聯(lián)盟各單位，不良事件的發(fā)生率顯著下降，患者滿意度大幅提升。秦環(huán)龍表示，此次，研究團隊獲得的結論為國際腸菌移植長期安全性和有效性提供了高級別的循證醫(yī)學證據(jù)，對相關療法的健康發(fā)展和推廣應用具有極大的促進作用。

　　近年來，上海十院腸道微生態(tài)診療中心采用腸菌移植治療各類腸道內外疾病逾1萬余例，在腸道感染性疾病、慢性便秘、炎癥性腸病等胃腸道疾病的治療上取得突破的同時，在胃腸疾病合并有神經精神性疾病，如自閉癥、帕金森氏病、焦慮和抑郁等;免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、過敏性紫癜和皮炎，代謝性疾病，如肥胖癥、糖尿病、脂肪肝等方面取得新的突破。

　　受上海市衛(wèi)健委委托，該院于2021年組織制訂《上海市菌群移植技術管理規(guī)范》;2022年，受國家衛(wèi)健委委托，牽頭制定《腸菌移植(FMT)技術標準及臨床應用管理中國專家共識》，并組織國內腸菌移植專家牽頭制定了《腸道菌群移植供體篩選與管理中國專家共識》《菌群移植標準化的臨床應用中國專家共識》及《菌群移植途徑的選擇與建立中國專家共識》3部共識。

　　采訪中，記者了解到，目前，上海十院已經建成約1000平方米上海市人體腸道菌群開發(fā)與研究技術工程中心，并投入使用，包括生物樣本庫、菌群移植中心、菌群菌液和膠囊制備GMP車間、新型功能菌株研發(fā)中心、基因組學和代謝組學檢測與生物信息分析中心和大數(shù)據(jù)儲存與分析中心，并組建了包括基礎研究與臨床研究團隊及菌群與代謝物檢驗檢測與分析團隊。作為全國菌群移植提供產學研的示范應用中心，該院研究人員與全球同行開展廣泛交流和合作。(完)