國家藥監(jiān)局：加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批

新華社北京12月20日電(記者戴小河)國家藥監(jiān)局副局長黃果20日在市場監(jiān)管總局召開的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會上表示，為了給疫情防控提供更多更好的“武器”，國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。

截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個、各類檢測試劑128個。對于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的，各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務(wù)，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法，快速增產(chǎn)擴(kuò)能。

國家藥監(jiān)局還與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實(shí)施快速審批，原則上應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準(zhǔn)文號9000多個。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況，根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號共446個，其中2021年在產(chǎn)104個；對乙酰氨基酚的有效文號共986個，其中2021年在產(chǎn)111個。目前，這兩個品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。

此外，我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足，能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。