高端疫苗因取得臺灣四價(jià)流感疫苗藥證,再遭國民黨團(tuán)質(zhì)疑開后門。(臺灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”資料照)
華夏經(jīng)緯網(wǎng)3月30日訊:據(jù)臺灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”報(bào)道,國民黨團(tuán)昨日再對臺灣自產(chǎn)高端疫苗提出質(zhì)疑,指高端為搶食島內(nèi)流感疫苗市場大餅,引入韓國GC Pharma的四價(jià)流感疫苗進(jìn)行分裝,疑由臺“食藥署”再開后門審查。
國民黨民意代表王鴻薇指出,依藥品查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則,疫苗類藥品要免除臺灣臨床試驗(yàn),必須要符合原產(chǎn)地已上市、且具有10大醫(yī)藥先進(jìn)國(德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時(shí)、瑞典)采用證明。對此“食藥署”藥品組科長黃玫甄指出,藥品查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則是針對輸入藥品,高端疫苗為臺灣自產(chǎn),本來就不可能先要求廠商去海外上市再回來審查。
臺灣防疫學(xué)會(huì)理事長王任賢則質(zhì)疑,高端從原本要進(jìn)口成品,后來又改成進(jìn)口原液填充,是不是要用“假本土產(chǎn)”來搶占購買比例最高的真本土市場?黃玫甄響應(yīng),從過去到現(xiàn)在,這種引入原液來臺分裝的方式,都被定義為“自產(chǎn)”,主要是因?yàn)樵褐谱魍旰筮€要加上賦形劑,并進(jìn)入無菌制劑填充,這些都是很重要的過程。
網(wǎng)站簡介 / 廣告服務(wù) / 聯(lián)系我們
主辦:華夏經(jīng)緯信息科技有限公司 版權(quán)所有 華夏經(jīng)緯網(wǎng)
Copyright 2001-2024 By skhuanbao.cn