兩會熱議中醫(yī)藥產業(yè)“標準化”，配方顆?；虺蔀楦哔|量發(fā)展“橋頭堡”

　　2013年起，推動“中醫(yī)藥發(fā)展”連續(xù)十年成為國家重要戰(zhàn)略。隨著中醫(yī)藥抗疫表現(xiàn)突出、各項扶持政策落地等多重因素催化下，在今年的政府工作報告中，“支持中醫(yī)藥振興發(fā)展，推進中醫(yī)藥綜合改革”的更高目標被提及，并引發(fā)眾多代表獻計獻策，其中關于中醫(yī)藥產業(yè)“標準化”的討論最為深刻。

　　數(shù)據顯示，2020年中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達到2.8萬億元，年復合增長率持續(xù)超過14%，市場規(guī)模有望在2025年達到4.8萬億元。市場規(guī)模的增長得益于中藥生產工藝及產業(yè)化的進步，但作坊式生產模式、質量控制缺乏、產品質量的均一性和穩(wěn)定性不可控等問題依然普遍?？傮w看來，我國中藥生產“標準化”問題突出，距離現(xiàn)代化生產仍有較大差距，但可喜的是，一些頭部企業(yè)正走在“標準化”的路上，為我國中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展帶來諸多啟示。

　　中藥材質量需要規(guī)范，共建藥源基地先行一步

　　中藥材是中醫(yī)藥高質量發(fā)展的基石，是亟待“標準化”的關鍵一環(huán)。目前，我國中藥材粗獷式種植的現(xiàn)象依然普遍。以育種為例，我國中藥材良種覆蓋率不足10%，基本還停留在“自繁自用”水平。對此，今年兩會期間，全國政協(xié)常委、國家中醫(yī)藥管理局副局長、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦院士提交了《關于制定<國家中藥材質量規(guī)范>的提案》，建議推進中藥材“標準化”。

　　實際上，在中藥材質量問題突出的當下，國內中醫(yī)藥行業(yè)也在加速抱團，包括紅日藥業(yè)、云南白藥、步長制藥等在內的中醫(yī)藥頭部企業(yè)，通過共建共享中藥材基地，從全產業(yè)鏈視角推動中藥材“標準化”進程。以紅日藥業(yè)為例，其目前協(xié)作共建百余個藥源基地，并對接全流程溯源系統(tǒng)，實現(xiàn)了對中藥材生產、質檢、真?zhèn)蔚刃畔热莸目焖俅_認。

　　延長中醫(yī)藥產業(yè)鏈，配方顆粒推動“標準化”升級

　　隨著“鄉(xiāng)村振興”戰(zhàn)略的推進，中醫(yī)藥產業(yè)逐漸成為各大中藥材產區(qū)的發(fā)力重點，但高附加值鏈條的相對缺乏，逐漸讓不少地區(qū)陷入發(fā)展瓶頸。以甘肅為例，其是全國重要的中藥材主產區(qū)和道地藥材生產地，但全國人大代表、甘肅中醫(yī)藥大學藥學教授郭玫指出，目前甘肅的中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展存在大資源、小產業(yè)的問題。郭玫指出，甘肅省中醫(yī)藥產業(yè)亟待延長產業(yè)鏈，雙管齊下，做實補鏈、延鏈、強鏈的工作。

　　作為中藥領域的高附加值產品，中藥配方顆粒的市場規(guī)模逐年遞增，多家機構預計，到2023年，行業(yè)規(guī)模有望突破500億元，有望成為推動“鄉(xiāng)村振興”的重要產業(yè)。在甘肅渭源縣，正在開展中藥配方顆粒的產業(yè)升級，其中紅日藥業(yè)配方顆粒的二期工程成為標志性項目。以生產國標品種的中藥配方顆粒為基礎，項目正在推動當?shù)刂兴幉姆N植、初加工、炮制等環(huán)節(jié)的“標準化”，將企業(yè)發(fā)展與地方發(fā)展掛鉤，為實現(xiàn)“鄉(xiāng)村振興”提供了新思路。

　　“國標”與“省標”統(tǒng)一標準，配方顆粒生產工藝成為焦點

　　在中醫(yī)藥產業(yè)升級的進程中，配方顆?！澳Ｊ健钡挠楷F(xiàn)逐漸成為行業(yè)樣板，其標準化和規(guī)范化研究已經被列入國家戰(zhàn)略實施，成為中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。不過在推進過程中，依然存在“進度緩慢”及“標準差異”等問題。今年兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士張伯禮建議稱，中藥配方顆粒國家標準制定應該加快備案速度，并實現(xiàn)“國標”與“省標”統(tǒng)一標準。

　　所謂“國標”，即國家藥典委員會公布的配方顆粒生產標準。目前官方公布了兩批配方顆粒名單，共計196個國標品種。這些國標品種，是目前國內配方顆粒級別最高的官方標準，并非所有企業(yè)都能實現(xiàn)其工藝并生產。其生產方主要涵蓋國家批準的中藥配方顆粒六家試點企業(yè)，包括中國中藥(旗下有天江藥業(yè)、廣東一方兩家國家級試點企業(yè))、紅日藥業(yè)、華潤三九等，其生產工藝在臨床實踐中獲得了更多醫(yī)院及專家的肯定。

　　在中醫(yī)藥“標準化”建設方面，中藥配方顆?！澳Ｊ健庇兄匾囊I意義。其不僅是傳統(tǒng)中藥飲片的補充，更是飲片現(xiàn)代化和標準化的產物。中藥配方顆粒的“標準化”進程，涵蓋了中醫(yī)藥產業(yè)的方方面面，為中藥現(xiàn)代化帶來了方向指引。

　　回溯過去十年，在國家整治中醫(yī)藥行業(yè)亂象以及醫(yī)?？刭M、中藥飲片質量和環(huán)保加碼等政策影響之后，隨著新國標和臨床使用規(guī)范等政策出臺，中醫(yī)藥市場已經度過了最低谷的時期，迎來了黃金時代。在今年政府工作報告之中，國家“支持中醫(yī)藥振興發(fā)展”的背后，是聚焦高質量發(fā)展的主線，而建立全流程、統(tǒng)一、科學的“標準化”體系，正是擎起這條主線的基石，為促進中醫(yī)藥產業(yè)轉型、助力中國經濟騰飛提供了重要的參考價值。

來源：號外網