中國(guó)首款第三代技術(shù)路線新冠疫苗 納入世衛(wèi)組織緊急使用清單

5月19日，據(jù)世界衛(wèi)生組織公告，康希諾生物股份公司研發(fā)的新冠疫苗被列入緊急使用清單(EUL)。這是當(dāng)前唯一得到世衛(wèi)組織EUL認(rèn)證的第三代技術(shù)路線的中國(guó)新冠疫苗，也是康希諾生物今年拿到的最有份量的一次獲批。作為中國(guó)首款第三代技術(shù)路線新冠疫苗，康希諾生物新冠疫苗在有效性、安全性、保護(hù)率上表現(xiàn)得猶為顯著。

獲全球最高認(rèn)證 中國(guó)創(chuàng)新疫苗持續(xù)耕耘

疫情出現(xiàn)至今，病毒傳播態(tài)勢(shì)頻頻出現(xiàn)動(dòng)蕩。在新冠病毒持續(xù)蔓延的大環(huán)境下，全球處于積極抗疫戰(zhàn)中。目前，隱匿性極強(qiáng)的奧密克戎變異株將全球抗疫行動(dòng)又推向了一個(gè)高峰。世界衛(wèi)生組織高度重視，采取有力措施，開放疫苗緊急使用認(rèn)證，推出緊急使用清單(EUL)。

緊急使用清單(EUL)，是世衛(wèi)組織在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中為評(píng)估新衛(wèi)生產(chǎn)品的適用性所形成的機(jī)制，目標(biāo)是盡快提供藥物、疫苗和診斷工具。面對(duì)突發(fā)疫情(如新冠疫情)，全球往往缺乏現(xiàn)成的藥物、疫苗、檢測(cè)試劑等醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。為能讓醫(yī)學(xué)產(chǎn)品盡快產(chǎn)生效用、降低疫情影響，世衛(wèi)組織推出EUL，在保障安全性和有效性的前提下，簡(jiǎn)化審批流程，讓新研發(fā)的產(chǎn)品能夠盡早投入到實(shí)際使用中。EUL的推出，有效緩解了過往全球疫苗供應(yīng)不均衡、發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)疫苗“一苗難求”的情勢(shì)。

眾志成城，守望相助。自疫情之始，中國(guó)一直在不遺余力地努力研發(fā)生產(chǎn)新冠疫苗，在自給自足的同時(shí)，滿懷大愛，甘于奉獻(xiàn)，積極為援助全球抗疫行動(dòng)貢獻(xiàn)力量。在嚴(yán)峻的疫情環(huán)境下，為盡快成功研發(fā)出新冠疫苗，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組在一開始就提出5條技術(shù)路線，并將研發(fā)類型分為基礎(chǔ)型研發(fā)與創(chuàng)新型研發(fā)。目前，國(guó)內(nèi)已上市的疫苗共7款，分為三類，重組蛋白疫苗、滅活疫苗和腺病毒載體疫苗。

此前，中國(guó)疫苗一直辛勤耕耘，為推出更有效、安全、快速、保護(hù)性更強(qiáng)的疫苗產(chǎn)品而努力。中國(guó)科學(xué)家們奮斗在研發(fā)前線，正是他們的不辭勞苦與支撐，讓世界完成了從關(guān)注到高度認(rèn)可中國(guó)疫苗的過程。如今，第三代新冠疫苗技術(shù)的實(shí)現(xiàn)，使中國(guó)疫苗與國(guó)際前沿技術(shù)與生產(chǎn)水平追平，康希諾生物新冠疫苗獲批緊急使用認(rèn)證，也讓中國(guó)疫苗認(rèn)證水平達(dá)到了與國(guó)際疫苗認(rèn)證水平齊平的狀態(tài)。

康希諾生物持續(xù)創(chuàng)新研發(fā) 助中國(guó)疫苗工業(yè)騰飛

由于世界衛(wèi)生組織審核標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛性，康希諾生物新冠疫苗在緊急使用認(rèn)證的獲批上經(jīng)歷了一系列挑戰(zhàn)。早在新冠疫情爆發(fā)之初，康希諾新冠疫苗就已立項(xiàng)申請(qǐng)。審評(píng)期間，新冠病毒持續(xù)變異，涉及到Alpha、B eta和Omicron等變異毒株，相比其它新冠疫苗而言情況更復(fù)雜更具挑戰(zhàn)。在此過程中，康希諾生物在多個(gè)疫情高發(fā)的國(guó)家與地區(qū)進(jìn)行了大規(guī)模采樣，在經(jīng)過數(shù)月嚴(yán)格審核、檢查、評(píng)審后，終于得到世衛(wèi)組織認(rèn)可，被納入緊急使用清單(EUL)。

康希諾生物新冠疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)成功，開啟了中國(guó)第三代技術(shù)路線新冠疫苗時(shí)代。目前，康希諾生物新冠疫苗除針劑疫苗外，還擁有全球首創(chuàng)的吸入用疫苗，能應(yīng)對(duì)新冠大規(guī)模、快速、可機(jī)動(dòng)靈活霧化接種需求以及高效誘導(dǎo)黏膜免疫，以達(dá)到體液免疫、細(xì)胞免疫、黏膜免疫的新冠疫苗三重保護(hù)效果。這一全新疫苗接種方式，凸顯了中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力。

本次康希諾生物新冠疫苗獲世衛(wèi)組織緊急使用清單(EUL)的認(rèn)證，標(biāo)志著中國(guó)第三代技術(shù)路線新冠疫苗獲得了安全性、有效性、可及性和質(zhì)量驗(yàn)證等方面嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，為向COVAX供應(yīng)新冠疫苗創(chuàng)造了條件，也帶來(lái)了世衛(wèi)組織對(duì)中國(guó)疫苗品牌與產(chǎn)業(yè)的世界級(jí)認(rèn)可?？迪ＶZ生物以優(yōu)異創(chuàng)新力獲得的這一世界級(jí)認(rèn)可，不僅是企業(yè)自身的勝利，更是中國(guó)疫苗的又一次勝利，在充分展現(xiàn)強(qiáng)國(guó)高品質(zhì)追求的同時(shí)，也為中國(guó)疫苗的創(chuàng)新畫卷再添崢嶸景象。

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