國內(nèi)第一支新技術(shù)疫苗獲世衛(wèi)組織認可，康希諾生物憑什么？

好的企業(yè),總能帶給人驚喜。

這幾天,國內(nèi)疫苗企業(yè)康希諾生物獲得了世界衛(wèi)生組織緊急使用清單(EUL)認證的消息刷屏。這是時隔一年,再有中國新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用認證,也是中國第一支第三代技術(shù)的新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織的認可。

長期以來,世界疫苗市場格局以西方企業(yè)為主導(dǎo),美歐企業(yè)更是常年霸榜Top10,亞非拉地區(qū)發(fā)展中國家的企業(yè)很難躋身其中。

但隨著這幾年疫情的發(fā)展,一些重研發(fā)的發(fā)展中國家疫苗企業(yè)順勢崛起,在西方主導(dǎo)的世界疫苗市場格局中撕開了一道口子,逐漸進入世界舞臺。這一次康希諾疫苗獲得世衛(wèi)組織的認可,拿下世界疫苗“通行證”,就是中國疫苗又一次站上世界舞臺的表現(xiàn)。

康希諾是幸運的。但所謂幸運,其實都源于每一點的積累和不懈的努力。

13年堅持,深耕研發(fā)

獲得世衛(wèi)組織EUL認證,既是一種企業(yè)綜合實力的體現(xiàn),也是對企業(yè)綜合實力的一種認可?？梢哉f,對于一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說,獲得EUL認證其實是相當(dāng)不容易的事情?？迪ＶZ疫苗能獲得認證,也是其13年來,深耕研發(fā)的果實。

2009年,國內(nèi)疫苗領(lǐng)域一片荒蕪,宇學(xué)峰、朱濤、邱東旭、毛慧華四位海歸科學(xué)家懷揣“讓中國疫苗技術(shù)與世界同步”的理念開始創(chuàng)業(yè),成為康希諾疫苗站上世界舞臺的起點。為了把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中,從創(chuàng)業(yè)之初,康希諾生物就將創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心。同時,還對標(biāo)輝瑞、默沙東為代表的世界龍頭疫苗企業(yè),投入大量的時間、財力、物力做研發(fā),立志要做最深人的研發(fā),最頂級的疫苗。

我們都知道,生物醫(yī)藥研發(fā)是最燒錢的行當(dāng)之一。醫(yī)藥界有一個著名的“雙十”定律:研發(fā)一款新藥需要10億美金、10年時間。雖然不是每一項研發(fā)都如此的夸張,但“雙十”定律也道出這個行業(yè)的艱辛和不易。

康希諾生物在成立后的10余年里,多數(shù)時間都在研發(fā),很多產(chǎn)品進入了臨床階段,但公司一直處于虧損狀態(tài)。

直到2015年,允許不盈利的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)上市,這才出現(xiàn)了轉(zhuǎn)折點。上市后的康希諾生物,依舊深耕研發(fā),也依舊虧損,但卻因為深耕研發(fā)給市場帶來希望,因此也并沒有被市場拋棄。到2021年,康希諾新冠疫苗被廣泛使用,公司才真正實現(xiàn)“扭虧為盈”。2021年財報顯示,康希諾生物全年實現(xiàn)營收43億元,暴增172倍,凈利潤19億元。深耕研發(fā)的康希諾生物算是“苦盡甘來”。

財報數(shù)據(jù)顯示,研發(fā)費用為8.79億元,同比增長了105.08%,且遠高于銷售費用,研發(fā)投入比相當(dāng)之高。

如今,包括mRNA技術(shù)平臺在內(nèi),康希諾生物形成了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)、制劑技術(shù)5大技術(shù)平臺,多項知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù),研發(fā)管線涵蓋肺炎、肺結(jié)核病、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破等多個疾病領(lǐng)域。同時,其產(chǎn)品技術(shù)和工藝也是多項業(yè)界第一,康希諾生物實力站上世界創(chuàng)新疫苗研發(fā)舞臺。

全球布局,發(fā)展進入快車道

在康希諾生物2021年的財報中,有一個信息值得我們特別關(guān)注。財報披露,其海外營收達到30.57億元,占總營收比例超7成,業(yè)績大幅提升,海外營收遠遠大于國內(nèi)營收。這也說明康希諾疫苗早已把眼光放至全球。

事實上,疫情初期,疫苗的市場需求量巨大,但是市場的實際供應(yīng)水平卻相對不足。根據(jù)世界銀行估算,滿足全球新冠疫苗群體免疫(70%接種率)大約需要 110 億劑疫苗(按照 2 針法計算)。根據(jù) CEPI 估計(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations),2021 年全球可生產(chǎn) 20-40 億劑新冠疫苗。杜克大學(xué)全球健康創(chuàng)新中心的模型表明可能需要 2023-24 年才能達到足夠的產(chǎn)量。同時,世界各國疫苗分配還存在不均衡的情況,

在這樣的大背景之下,康希諾生物這樣的國產(chǎn)疫苗巨頭其優(yōu)勢正在凸顯出來?？迪ＶZ疫苗于2021年2月在國內(nèi)上市,在國際上已獲得墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等多國的緊急使用批準(zhǔn),并在多國獲得了序貫加強獲批。

為應(yīng)對海外疫情的需求,康希諾生物還進行疫苗技術(shù)出海,已與墨西哥、巴基斯坦和馬來西亞等國家進行聯(lián)合生產(chǎn)。通過針對質(zhì)粒、原液、LNP中間品、制劑等全鏈條的本地化覆蓋,為康希諾疫苗全球化布局,打下了堅實的基礎(chǔ)。

但由于之前沒有世衛(wèi)組織的認證,在不少國家推廣時都受到阻礙。如今,康希諾疫苗獲得世衛(wèi)組織EUL認證,意味著康希諾疫苗的全球推廣阻礙被進一步打破,未來在全球市場的發(fā)展必將進入一個快車道。

期待站上世界舞臺的康希諾疫苗,未來給我們帶來更多驚喜。

來源：中華網(wǎng)