康希諾生物登《自然》雜志 中國(guó)吸入用新冠疫苗獲關(guān)注

3月10日，全球頂級(jí)期刊《Nature》(中文：《自然》)刊發(fā)了康希諾生物自主研發(fā)的吸入用新冠疫苗報(bào)道。

圖片來(lái)源：《Nature》、康希諾生物

吸入用新冠疫苗登上《自然》雜志

面對(duì)日益嚴(yán)峻的疫情形勢(shì)，全球進(jìn)入了抗疫模式。無(wú)論從確診、死亡的數(shù)字看，還是從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的數(shù)據(jù)看，中國(guó)都是世界上防疫工作最成功的國(guó)家之一。這是因?yàn)?，我們?guó)家的快速響應(yīng)與動(dòng)態(tài)清零的策略具備應(yīng)對(duì)新冠變種病毒的能力，以及中國(guó)新冠疫苗構(gòu)筑的“免疫長(zhǎng)城”，守護(hù)著數(shù)億人的生命安全和身體健康。

此次《自然》上刊發(fā)了康希諾生物自主研發(fā)的，適合疫苗小劑量給藥的吸入用新冠疫苗報(bào)道。文章中重點(diǎn)提到，康希諾生物為何選擇復(fù)制缺陷型的Ad5腺病毒方法研發(fā)新型冠狀病毒疫苗，以及如何突破難關(guān)開發(fā)了吸入劑型，使其具有體液免疫，細(xì)胞免疫和黏膜免疫的三重保護(hù)效果。

這是中國(guó)創(chuàng)新疫苗公司康希諾生物率先成功研制的全球首款可吸入用新冠疫苗，也被稱為霧化吸入免疫。所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)體液免疫、細(xì)胞免疫及肌肉注射疫苗所不具備的黏膜免疫，具有免疫性好、無(wú)痛、可及性更高的優(yōu)勢(shì)。

前所未有的速度研發(fā)新冠疫苗

時(shí)間追溯到2019年末，新型冠狀病毒來(lái)勢(shì)洶洶，迅速在全球蔓延開來(lái)。面對(duì)日益嚴(yán)峻的疫情形勢(shì)，全球各國(guó)以前所未有的速度研發(fā)新冠疫苗。

2021年2月，康希諾生物率先成功研制了中國(guó)首個(gè)針對(duì)COVID-19的新型冠狀病毒疫苗并獲批臨床，400天完成從研發(fā)到上市全過(guò)程。這是迄今為止國(guó)內(nèi)上市的新冠疫苗中唯一一款腺病毒載體新冠疫苗。

據(jù)《自然》雜志報(bào)道，康希諾生物基于已有腺病毒的病毒載體疫苗技術(shù)平臺(tái)，使用復(fù)制缺陷型的Ad5腺病毒作為載體，使病毒基因中“夾帶”新冠病毒刺突基因，讓該腺病毒顆粒成了運(yùn)載“火箭”，讓刺突基因成了搭載其中、要發(fā)射的“衛(wèi)星”，進(jìn)而成功研發(fā)出全球首款可吸入用新冠疫苗。

據(jù)了解，康希諾生物選用霧化吸入給藥途徑通過(guò)模仿病毒的自然感染來(lái)訓(xùn)練機(jī)體的免疫記憶功能，可高效激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫三重保護(hù)。其中，黏膜免疫是抵抗新型冠狀病毒侵襲的第一道重要防線，與后續(xù)刺激產(chǎn)生的血清抗體共同保護(hù)機(jī)體免受新型冠狀病毒的感染。

此外，為應(yīng)對(duì)新冠大規(guī)模、快速、可機(jī)動(dòng)靈活霧化接種的需求，康希諾生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)200多天的不斷嘗試和摸索，設(shè)計(jì)出了可以搭載震動(dòng)網(wǎng)篩式霧化器的自動(dòng)加液系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)一次加液連續(xù)霧化給藥14次。設(shè)備還搭配低吸附霧氣承載裝置，完美解決疫苗大規(guī)?？焖凫F化接種問(wèn)題，助力全球快速建立新冠免疫屏障。

海外歸國(guó)科學(xué)家致力于發(fā)展中國(guó)創(chuàng)新疫苗

而這一切的故事要從十三年前說(shuō)起。當(dāng)時(shí)，幾位中國(guó)科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專家，在全球大型制藥公司領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國(guó)際疫苗研發(fā)。為了提高中國(guó)人用疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新疫苗的發(fā)展，他們放棄了國(guó)外受人尊敬的地位、優(yōu)厚的待遇、穩(wěn)定舒適的生活，毅然決然回到中國(guó)，希望為中國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)一份科學(xué)力量。

2009年，康希諾生物在中國(guó)天津誕生。

從此，康希諾生物創(chuàng)新疫苗研發(fā)的腳步就從未停下。從重組埃博拉病毒病疫苗到腺病毒載體新冠疫苗，再到吸入用新冠疫苗。從二價(jià)流腦結(jié)合疫苗到國(guó)內(nèi)首款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗，康希諾生物引領(lǐng)中國(guó)創(chuàng)新疫苗真正走向國(guó)際，以其符合國(guó)際先進(jìn)水平的創(chuàng)新產(chǎn)品助力全球抗疫。

目前，康希諾生物建立了基于病毒載體技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、mRNA技術(shù)和制劑及給藥技術(shù)等五大核心技術(shù)平臺(tái)，擁有多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)，建立了針對(duì)12個(gè)疾病領(lǐng)域的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線，涵蓋了對(duì)新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。

而未來(lái)，康希諾生物還將在平臺(tái)上開發(fā)針對(duì)VOC或者是廣譜的吸入疫苗，為全球公共衛(wèi)生體系的完善作出貢獻(xiàn)。

創(chuàng)新疫苗引發(fā)全球關(guān)注

這次新冠疫情是中國(guó)創(chuàng)新疫苗的新起點(diǎn)。同時(shí)，中國(guó)也向全球展示了應(yīng)對(duì)新冠疫情的創(chuàng)新解決方案。

“中國(guó)能夠成功控制疫情，其中一個(gè)重要因素是科技?！笨萍疾坎块L(zhǎng)王志剛透露，對(duì)付冠狀病毒或者新冠病毒的廣譜藥正在積極研發(fā);通過(guò)鼻噴式、吸入式的方式接種疫苗，這項(xiàng)工作現(xiàn)在有很好的進(jìn)展。

其次，海外也有不少機(jī)構(gòu)正效仿開展鼻噴或者吸入的研究，以對(duì)抗新冠。據(jù)美國(guó)《新聞周刊》網(wǎng)站報(bào)道，猶他州的研究人員正在研究含抗組胺藥的鼻腔噴劑對(duì)感染了新冠病毒的細(xì)胞培養(yǎng)的治療效果。

吸入用新冠疫苗是未來(lái)的新選擇

早前，《柳葉刀》發(fā)布全球首個(gè)公開發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，霧化吸入接種腺病毒載體新冠疫苗具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。另外，首針肌肉注射28天后，霧化加強(qiáng)可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫球蛋白和中和抗體反應(yīng)，免疫效果更好。

在之前開展的序貫加強(qiáng)的相關(guān)研究結(jié)果表明，接種2劑滅活疫苗后再加強(qiáng)1劑吸入用腺病毒載體新冠疫苗，中和抗體水平上升300倍左右，約是以一劑滅活疫苗加強(qiáng)的7-8倍。且對(duì)奧密克戎變異株的假病毒中和抗體水平較接種3針滅活疫苗高10倍。江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才也表示，腺病毒載體新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫效果倍增。

令人興奮的是，研究還發(fā)現(xiàn)在兩針滅活苗的基礎(chǔ)上，序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗，可以達(dá)到與3劑mRNA疫苗相當(dāng)?shù)闹泻涂贵w水平，其黏膜免疫還具有清除上呼吸道感染病毒，預(yù)防感染的潛力。這說(shuō)明，序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗免疫效果具有顯著優(yōu)勢(shì)，將在普遍接種滅活疫苗的中國(guó)人群中發(fā)揮現(xiàn)實(shí)作用。

據(jù)悉，吸入用新冠疫苗具有群眾接種意愿強(qiáng)，流程簡(jiǎn)單，接種效率高，可免去肌注所帶來(lái)的針刺疼痛等不良反應(yīng)，降低接種醫(yī)生被針刺風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)點(diǎn)。這對(duì)于應(yīng)對(duì)疫情突然爆發(fā)，快速大面積推廣疫苗接種非常有優(yōu)勢(shì)。

目前，吸入用新冠疫苗已完成二期臨床試驗(yàn)研究及序貫免疫加強(qiáng)的臨床研究，并已開啟部分三期試驗(yàn)，啟動(dòng)了1萬(wàn)人左右的臨床試驗(yàn)來(lái)做大規(guī)模的安全性和免疫原性的橋接，下一步計(jì)劃推動(dòng)吸入用新冠疫苗在國(guó)內(nèi)的緊急使用或者附條件上市，盡早投入市場(chǎng)使用，為全國(guó)人民建立對(duì)抗新型冠狀病毒的三重保護(hù)。同時(shí)，推動(dòng)在全球的注冊(cè)和臨床工作，為中國(guó)以及全球提供優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新、可及的疫苗。

來(lái)源：央廣網(wǎng)